申请Ethical Approval有哪些基本原则？

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  课程顾问-小管家 2022-11-21 10:58:08

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  如果你计划向大学的道德委员会申请涉及人类参与者或个人数据的Ethical Approval，应该会有具体的申请指南帮助你了解你的申请中需要涵盖哪些内容以及需要解决哪些问题。不过，道德委员会通常希望你在申请中提出一些核心问题并遵循一定的基本原则，详情如下：

  一、尊重自主权

  只要有可能，道德委员会都希望你能证明你将如何尊重参与你研究的个人的自主权。通常这将涉及：

  1、向研究参与者提供足够的信息，以做出是否参与研究的知情决定(知情同意)；

  2、确保参与者不被强迫参加或因不参加而受到惩罚；

  3、确保参与者可以并意识到他们可以在任何时候自由退出研究，无需给出理由，也没有偏见；

  4、通过严格和适当的保密和匿名程序保护和尊重参与者提供的个人数据。

  二、利益最大化

  道德委员会希望你能证明你的研究是有价值的，并且会产生超过项目风险的有益效果。受益者因项目而异，但可能涉及社会、科学、学术、健康和/或参与者本身。研究的潜在利益应该被现实地呈现，而不是被夸大。

  确保你的研究利益最大化是你对研究参与者的一部分义务，学术和道德委员会通常会期望你已经努力这样做了。这通常涉及：

  1、以确保质量和完整性并最大限度增加获得有用结果的机会的方式设计、审查和开展研究；

  2、确保研究成果得到有效和适当的传播；

  3、确保研究的目的是透明的，并且使用的方法适合解决这些问题。

  

  三、最小化伤害

  道德委员会希望你已经彻底考虑了作为你研究的一部分，对研究参与者或其他人造成伤害的潜在性(和潜在严重性)。

  你需要考虑你的研究可能带来的所有可能的伤害风险，记住某些伤害，如痛苦、尴尬或焦虑，可能是主观的，难以预测的。伤害通常应该避免，你应该展示你将如何做。当伤害的风险无法避免时，道德委员会希望看到你已经采取了强有力的预防措施来减轻潜在的伤害并在伤害发生时进行处理。

  通常情况下，伤害的风险程度(和潜在的严重性)应该与研究的潜在收益成比例。具有高伤害风险或严重伤害风险的研究在获得批准之前，需要经过研究者和道德委员会的仔细考虑。

  四、保证公平性

  道德委员会也希望研究尽可能对参与研究的人公平。你的研究性质并不总是允许以严格公平的方式分配研究的收益、风险和成本，但道德委员会通常会希望你能证明你已经尽可能地努力做到这一点，并且你的研究没有不公平地歧视某些个人或群体。

  五、行为正直

  研究人员有义务以诚信和透明的方式开展研究。道德委员会希望你申报影响你研究的任何实际或潜在的利益冲突，并在整个道德审批过程和研究过程中保持诚实和透明。任何对研究参与者隐瞒信息的计划都应该在你的道德批准申请中加以解释和证明。

  Ethical Approval的申请人应考虑上述核心原则，并作为申请的一部分提出适用于其研究的任何原则。未能解决上述问题可能会导致你的Ethical Approval申请延迟。特别是，你应该确保这些程序解决了实际研究中带来的风险和提供的潜在利益。道德委员会通常会寻找你的研究的利益大于伤害的风险，并会评估你的申请，以确保这是事实。因此，你必须以适合该研究的方式来解决这两个问题。

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